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国家药监局:推动中药企业使用符合质量管理规范的中药材-今日最新

2023-06-13 20:13:39    来源:人民日报健康客户端


(资料图片仅供参考)

6月12日,国家药监局官网发布《〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案》,提到由安徽、广东、四川、甘肃省药品监管部门作为任务承担单位推进示范建设,推动中药生产企业使用符合中药材生产质量管理规范(GAP)的中药材,从源头提升中药质量。

方案提到,要遴选重点企业和品种,优先选择中药注射剂,中药配方颗粒,采购产地加工(趁鲜切制)中药材生产的中药饮片或者其他中成药大品种作为重点品种等。督促重点中药生产企业在《药品生产质量管理规范》体系下建立中药材GAP相关专业机构和人员团队,结合中药材供应商审核,将质量控制体系主动延伸到中药材产地。开展延伸检查和公开结果,重点检查中药材GAP符合性。规范GAP标识管理。

根据方案,2023年6-8月为准备阶段,2023年7月-2024年9月组织实施,2024年6月-10月总结报告,2024年9月-12月评估验收。

方案提到,积极支持和协助中药材产地政府将中药材源头质量安全纳入地方药品安全体系建设,完善中药材产业高质量发展工作机制,研究出台激励政策,对中药材生产企业给予奖励,对使用符合GAP药材的中药生产企业给予政策倾斜等。

责编:陈龙飞

校对:齐钰

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